鱼肝油酸钠

基本信息

中文名称：鱼肝油酸钠

英文名称：Sodium Glucuronate

英文别称：Disodium (6R,7R)-7-{[carboxylato(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino}-7- methoxy-3-{[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)sulfanyl]methyl}-8-oxo-5-o xa-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate

CAS号：8031-09-2

分子式：C20H18N6Na2O9S

分子量：564.43600

精确质量：564.06500

PSA：240.75000

理化 性质

为鱼肝油的脂肪酸钠盐。淡褐色颗粒或粉末，微有鱼腥及酸味，能溶于水，易溶于热水及醇。

药理学

为血管硬化剂。注射于黏膜下，可以使该局部组织产生无菌性坏死，之后逐渐被纤维结缔组织所替代。本品对凝血无直接作用，但与钙离子有亲和力，易形成钙皂，从而激活内源性凝血机制，加速血液的凝结。它也能导致静脉内膜的内皮细胞损伤及脱落，使静脉腔内形成混合血栓而有利于止血。还能诱导血小板聚集，使受损的血管裂口封堵，促使血液流速变慢而游滞，对黏膜创口及一般创口均有止血作用。

适应症

用于慢性肥厚性鼻炎、黏膜下注射止鼻出血，也用于血管瘤、静脉曲张、内痔，颞合关节病（脱位或半脱位者）。

不良 反应

偶有皮疹、严重过敏反应，也可引起注射区疼痛、肿胀不适。

禁忌症

禁用于对本品过敏者，有深部静脉血栓形成者，急性感染、慢性全身性疾病、心脏功能失调的患者。

注意事项

①本品溶液遇冷有固体析出，微热即溶解。②注射本品可能有疼痛或发热，能自行缓解，一般不需要处理。③用于鼻中隔黏膜下注射时，不可双侧同时使用，以防鼻中隔穿孔。④使用前应做过敏试验。用0.1%溶液 0.1〜0.2ml皮内注射，观察5〜10 分钟，周围红肿者忌用。

製剂

注射液：每支0.1g/2ml；0.05g/1ml

药典介绍

【鉴别】（1）取碘值项下的三氯甲烷液5ml，置水浴上蒸发至1ml，加硫酸1滴，即显红色，瞬即变为棕红色（2）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。【检查】酸硷度取本品5.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml与酚酞指示液2滴后，如不显红色，加氢鋱化钠滴定液（0.1mol/L）0.5ml，应显淡红色；如显红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.3ml，应褪色。碘值取含量测定项下的石油醚提取液，在60℃蒸乾后，置五氧化二磷乾燥器中，减压乾燥12 小时，精密称定脂肪酸的重量，加三氯甲烷适量使溶解并定量稀释製成100ml，精密量取25ml，依法测定（附录Ⅶ H），碘值应不低于130。苯甲醇精密量取本品2m1，置100ml量瓶置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密量取苯甲醇对照品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（48：52 )为流动相，检测波长为254 nm，理论板数按苯甲醇峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，苯甲醇的含量不得过3.0%。细菌内毒素取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每lmg鱼肝油酸钠中含内毒素的量应小于1.2EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录I B）。【含量测定】精密量取本品适量（约相当于鱼肝油酸钠0. 5g)，置分液漏斗中，加石油醚25ml，再精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml，振摇，静置分层，分取酸层，石油醚层用水振摇洗涤2次，每次10ml，洗液併入酸液中，加甲基橙指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.lmol/L)滴定。每lml硫酸滴定液（0.05mol/L)相当于32.40mg的鱼肝油酸钠。【类别】硬化药、止血药。