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中华人民共和国国家食品监督管理局

<a href=http://www.zzww.net/tag/zhonghuarenmingongheguo.htm target=_blank class=infotextkey>中华人民共和国</a>国家食品监督管理局

国家食品监督管理局是国务院的二级行政执法单位,主要职能是制定药品、医疗器械化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规部门规章草案。组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研製、生产流通使用方面的违法行为。指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。拟订并完善执业药师资格準入制度,指导监督执业药师注册工作。 开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 承办国务院及卫生部交办的其他事项。

基本介绍

中文:中华人民共和国国家食品监督管理局分类:国务院二级行政执法单位职能:参与起草相关法律法规机构:办公室,政策法规司

主要职责

一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。
二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
三)制定消费环节食品安全管理规範并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研製、生产、流通、使用方面的质量管理规範并监督实施。
六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标準并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
七)负责制定中药民族药监督管理规範并组织实施,拟订中药、民族药质量标準,组织制定中药材生产质量管理规範、中药饮片炮製规範并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研製、生产、流通、使用方面的违法行为。
十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
十一)拟订并完善执业药师资格準入制度,指导监督执业药师注册工作。
十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。

办公室

(规划财务司)的工作职责是:组织协调机关政务工作;负责局机关文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作以及安全保密、政务公开、来信来访、统计管理等工作;组织起草局重大工作计画和重要档案;负责领导批示和重要政务的督办;负责应急管理的组织协调;拟订本系统中长发展规划和建设规划并组织实施;拟订局机关和直属单位规划、财务管理制度并组织实施;组织编制年度预决算并监督执行;综合管理各类资金、资产、基本建设和政府採购工作;承担本系统行政事业性收费的监督管理;负责对局机关财务和直属单位的审计监督工作;指导本系统信息化建设;承办局交办的其他事项。

机构设定

国家食品药品监督管理局
办公室(规划财务司)
政策法规司 食品许可司
食品安全监管司
药品注册司(中药民族药监管司)
医疗器械监管司 药品安全监管司
稽查局 人事司 国际合作司(港澳台办公室)
直属机关党委 驻局纪检组监察局 离退休干部司
国家局直属单位 中国药品生物製品检定所 国家药典委员会 药品审评中心 药品认证管理中心 国家中药品种保护审评审员会(保健食品审评中心) 药品评价中心 医疗器械技术审评中心 机关服务中心 信息中心 培训中心 执业药师资格认证中心 中国医药报社 中国医药科技出版社 中国医药国际交流中心 南方医药经济研究所 一四六仓库 中国药学会 省级食品药品监督管理局

中国药品生物製品检定所职能

.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。2.负责标定和管理国家药品标準品、对照品。3.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据。综合上报药品质量信息和技术分析报告。4.受国家食品药品监督管理局委託,对省、自治区直辖市药品检验所及口岸药品检验所进行实验室技术考核业务指导;对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员行业务指导。5.受国家食品药品监督管理局委託,承担生物製品批签发的具体业务工作。6.对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标準进行实验室覆核并提出覆核意见。7.承担司法机构委託的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成份等的技术鉴定。8.承担药品、生物製品、医疗器械注册检验;协助国家食品药品监督管理局参与药品、医疗器械行政监督。9.受国家食品药品监督管理局委託,承担有关药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督。10.对有关药品、生物製品注册标準进行实验室覆核并提出覆核意见。11.受国家食品药品监督管理局委託,承担药学研究、工程类高级技术职称的评审;受国家食品药品监督管理局委託,承担国家食品药品监督管理局科技管理办公室的工作。12.承担国家委託的检定、生产用菌毒种、细胞株和医用标準菌株的收集、鉴定、保存、管理和分发。13.承担国家啮齿类实验动物保种、育种、供种和实验动物质检测工作。14.承担国家药物安全评价工作。15.承办国家食品药品监督管理局和相关部门交办的其他事项。

地 址:

北京西城区北礼士路甲38号邮编:100810
电话:传真:

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