双氯芬酸钠滴眼液

成份

本品主要成份为双氯芬酸钠。其化学名称为：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。化学结构式为：

双氯芬酸钠滴眼液

分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

性状

本品为无色或微黄色澄明溶液。

适应症

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、雷射滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于準分子雷射角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

规格

5ml：5mg。

用法 用量

一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5 小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角膜屈光术后15 分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。

不良反应

眼局部不良反应：大量的临床报导，15%的患者在套用双氯芬酸钠滴眼液时有短暂的刺痛感和灼热感，在白内障的临床试验中，接受双氯芬酸钠滴眼液治疗的患者大约有28%会导致角膜炎，并且绝大多数病例发生在药物治疗前期，15%的患者会引起眼内压升高，大多数病例发生在手术后和药物治疗前期。另外还会引起其它的眼疾病，比如眼房反应及眼睛过敏。全身不良反应：1%的患者在套用双氯芬酸钠滴眼液及0.5%的患者在套用安慰剂时会出现噁心和呕吐。对照组与安慰剂组的病毒感染率均≤1%。

禁忌

1.已知对本品过敏的患者。2.乙醯水杨酸、苯乙酯类的衍生物及其它非甾体抗炎药有潜在的交叉过敏性，所以对此类药物有过敏史者在套用本品时应注意。非甾体抗炎药可以妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3.服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。5.有套用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.重度心力衰竭患者。

注意事项

1.本品仅限于滴眼用。2.本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向，建议以下人群在套用双氯芬酸钠滴眼液时应注意，一是有出血现象的外科手术患者，另一种是正在使用其它可能延长出血时间药物的患者。3.双氯芬酸钠禁用于戴接触镜及本品过敏者，戴亲水软镜者会引起眼睛的发红及剌痛。4.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性C0X-2抑制剂合併用药。5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。7.针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体徵以及如果发生应採取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体徵，而且当有任何上述症状或体徵发生后应该马上寻求医生帮助。8.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）—样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）,包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。9.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。10.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合徵（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有徵兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体徵，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他徵象时，应停用本品。